Ingeniero Calidad Hospitalaria

Grupo Vitalmex con más de 40 años participando

en la evolución y desarrollo del Sector Salud.

Buscando el mejor Talento para Ingeniero o Ingeniera de Calidad Hospitalaria.

Descripción general de la Posición:

 Dirigir las actividades de implementación, adecuación, vigilancia y eficacia del sistema de Gestión de Calidad en los hospitales, con base en los lineamientos estándar ISO 9001 e ISO 27001 (control de sistemas documentales, gestión de riesgos, sistema   CAPA, control de cambios, indicadores de desempeño y programas de auditorías de calidad de primera y segunda parte) y Normas Oficiales Mexicanas en sus versiones vigentes así como asegurar la Vigilancia Post mercado de los insumo conforme a la     norma   ISO 13485 (Tecnovigilancia y notas de aviso),con la finalidad de asegurar la calidad en el servicio, el cumplimiento normativo y la satisfacción del cliente.

1.     Coordinar las actividades para proyectos de certificación y/o recertificación del Sistemas de Calidad ISO 9001 e ISO 27001 de Vitalmex para asegurar la satisfacción del cliente.

2.     Supervisar el desempeño del Sistema de Control Documental, Sistema CAPA para atención de acciones preventivas y/o correctivas, así como el Sistema de Control de Cambios para actualización y mejora de los Sistemas de Gestión de Calidad en hospitales conforme a los indicadores definidos, con el objetivo de asegurar el cumplimiento a la normatividad vigente y la eficacia de los procesos.

3.   Coordinar y vigilar el cumplimiento de programas de auditorías internas, así como atender auditorías externas de certificación del Sistemas de Calidad ISO 9001, con el objetivo de contribuir a la mejora continua de los procesos y mantener la certificación de la compañía.

4.     Vigilar el cumplimiento del mantenimiento a la certificación de ISO 27001, a través del seguimiento a auditorías de primera, segunda y tercera parte y asegurarse del apego a los procedimientos documentados.

5.     Coordinar y gestionar la revisión por la Dirección de los servicios integrales para demostrar las actividades y efectividad de los Sistemas de Gestión de la Calidad Vitalmex; con el fin de dar cumplimiento a los requisitos de certificación y contribuir a la mejora continua.

6.     Verificar que los procesos de las operaciones de servicios integrales estén documentados conforme a los requerimientos normativos y de buenas prácticas hospitalarias para garantizar el cumplimiento y a la satisfacción del cliente. 

7.   Coordinar y gestionar la revisión por la Dirección de los procesos de seguridad de la información para demostrar las actividades y efectividad de los Sistemas de Gestión de la Calidad Vitalmex; con el fin de dar cumplimiento a los requisitos de certificación y contribuir a la mejora continua. 

8.    Vigilar y capacitar el manejo de insumos para la salud sensibles a la temperatura, así como las buenas prácticas de almacenamiento en hospitales, de acuerdo al marco regulatorio establecido para asegurar la seguridad, calidad y eficacia de los productos hasta su utilización o entrega al cliente.

9.    Recibir y analizar las quejas reportadas a la organización de acuerdo con los estándares ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016 así como escalar con los responsables de atención; con el fin de proponer acciones de mejora para asegurar el cumplimiento normativo.

10.  Investigar y documentar los posibles incidentes adversos identificados por la organización, de acuerdo con los lineamientos establecidos en la NOM-240 y políticas internas de la organización, Instalación y operación de Tecnovigilancia con el fin de salvaguardar la salud del paciente y seguridad de los dispositivos médicos.

11.  Atender y dar seguimiento a las actividades solicitadas en las notas de aviso emitidas por los proveedores de los dispositivos médicos en conjunto con los líderes de proceso y atención para garantizar la seguridad de los dispositivos médicos comercializados y la protección de la salud del paciente.

12.  Participar en el Comité de Tecnovigilancia, presentando informes periódicos del estatus de los eventos relacionados con la calidad y seguridad de los dispositivos médicos comercializados por la organización y participando en el desarrollo de las actividades del programa anual de trabajo.

13.  Vigilar el apego a los procesos establecidos en el Sistema de Gestión de Calidad en los hospitales el cual es conforme a la normativa ISO 9001 e ISO 27001 en su versión vigente para contribuir en la satisfacción del cliente y vigilar el cumplimiento normativo y de los estándares de calidad de la compañía.

        14.  Participar como auditor interno en programas de auditoría interna (auditorías de primera parte) y auditorías a proveedores (segunda parte) para verificar el apego de los Sistemas de Gestión de Calidad para asegurar la conformidad a las normativas                   ISO 9001 e ISO 27001 en sus versiones vigentes, así como el cumplimiento de proveedores de los estándares definidos por Vitalmex.

        15.  Apoyo en la preparación documental de documentación técnica para licitaciones de servicios hospitalarios.

 Requerimientos: 

Preparación Académica: Ingeniería Biomédica, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Industrial o a fin (Titulada/o)

Conocimientos: Conocimiento y aplicación de Normas Oficiales Mexicanas (NOM-240-SSA1-2012, NOM-241-SSA1-2012, NOM-059-SSA1-2015, NOM-087-ECOL-SSA1-2002, Normas hospitalarias). Conocimiento y aplicación de estándares ISO 9001 e ISO 27001. Conocimiento y aplicación de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Manejo de sistema SAP nivel básico.

Idioma: Inglés Intermedio.

Experiencia Laboral: Auditoría, Gestión de proyectos hospitalarios.

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