Inspector Calidad Cedis

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Buscando el mejor Talento para: Inspectora o Inspector Calidad (CEDIS)

Descripción general de la Posición:

Realizar actividades de muestreo e inspección en insumos con base en procedimientos y políticas internas, con el fin de asegurar que cumplen con especificaciones de calidad, normatividad aplicable y Buenas Prácticas de Almacenamiento.

Funciones Principales

1. Inspeccionar el producto a través de los procedimientos establecidos internamente para asegurar que cumplan con las especificaciones y atributos requeridos.

2. Revisar y aprobar las contra-etiquetas de productos de importación con base en registros sanitarios vigentes con el objetivo de verificar que los productos cumplen con la normatividad aplicable y asegurar la satisfacción del cliente.

3. Inspeccionar el producto de etiquetado para asegurar que cumple con los atributos establecidos por estándares y normatividad.

4. Dictaminar el producto no conforme generado en CEDIS, así como las devoluciones de producto, a fin de mitigar riesgos de incumplimiento normativo y daños a la salud de los pacientes.

5. Detectar áreas de oportunidad y generar la información requerida para contribuir a la mejora continua del proceso de liberación de producto con la finalidad de lograr los objetivos de eficiencia del área.

6. Verificar la calibración vigente de los equipos de medición asignados para inspecciones, así como las condiciones ambientales de temperatura y humedad del almacén y sus registros a fin de asegurar que los procesos se desempeñen de acuerdo a los estándares de calidad aplicables.

7. Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento en CEDIS con el objetivo de lograr la satisfacción del cliente.

8. Verificar que los materiales de cadena de frío y temperatura controlada entregados a los centros hospitalarios cumplen con la especificación establecida.

Requerimientos:

Preparación Académica: Licenciatura en Farmacia, Lic. Químico Fármaco Biólogo, Lic. Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Químico o a fin. (Indispensable titulado)

Experiencia Laboral: Inspector de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Auditoría e Inspección de Insumos para la Salud (mínimo un año).

Conocimientos Técnicos: Deseable eManejo de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, NOM 059 Buenas prácticas de fabricación de medicamentos, NOM 241 Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos, ISO 9001:2015 Gestión de la Calidad, ISO 13485:2016 Dispositivos Médicos

Lugar de trabajo: Lomas verdes